近日，加拿大卫生部门通报，Accel Pharma、Mint Pharmaceuticals和Pharmascience三家药企因为其药品的生效性测试存在疑问而紧急召回旗下多款药片。这些药片的生效性测试数据来自印度的Synapse实验室，而欧洲药品管理局（EMA）已经确定这些数据不可信赖。
受影响的药品包括Accel Pharma的奥丹司琼崩解片（4毫克和8毫克）、Mint Pharmaceuticals的贝他斯汀片（8毫克、16毫克和24毫克）以及Pharmascience的匹非尼酮片（267毫克和801毫克）。加拿大卫生部门表示，由于对生物等效性测试数据的担忧，这些药品不能再被认为是安全和有效的。
加拿大卫生部门要求这些公司停止销售并召回所有批次的受影响产品，直到它们能够提供额外信息以证明这些产品是安全和有效的。EMA在2023年12月表示，对Synapse实验室的检查发现了研究数据的不规则性、研究文档的不足以及管理研究数据的计算机系统和程序的不当。
Accel和Pharmascience是位于魁北克的药企，而Mint位于安大略。奥丹司琼用于治疗恶心和癌症化疗、放疗以及手术的副作用；贝他斯汀是一种用于治疗美尼尔病症状的抗眩晕药物；匹非尼酮是一种用于治疗肺纤维化的抗炎和抗氧化药物。
